为高标准推进药物临床试验机构建设、做强民族医药特色体系,我院于1月12日—16日特邀南京医科大学附属苏州医院(苏州市立医院)机构办公室/药学部主任虞燕霞、机构办公室副主任陈诚、制剂室负责人朱辰奇来院指导工作,内容涵盖系统授课、实地查看与模拟检查等多方面。
期间,虞燕霞对苏州市立医院GCP建设情况进行介绍,并对问答题开展专项培训;陈诚围绕机构与专业备案的具体要求进行系统讲解与经验分享。同时,两位专家结合实例,与机构办公室及各专业组人员深入互动,开展现场模拟提问,对场地建设、管理制度、标准操作规程及相关台账资料进行现场查看,并提出宝贵意见建议,有效增强了相关人员对运行实际问题的理解与应对能力。
朱辰奇则到我院友谊路院区柯尔克孜民族医药研究院,与工作人员一起围绕柯尔克孜民族医药标准化建设、临床使用合规路径、重点涉及无标准药材的过渡期政策、如何把柯尔克孜民间习用药用到临床上等多个核心问题现场探讨,并达成合作意向。
此次工作指导不仅为我院传递了专业知识,更是一次全方位的“质量体检”与“实战练兵”,为我院药物临床试验机构建设和民族医药的发展提供了有力支持。下一步,我院将全面梳理并迅速落实专家意见,进一步优化管理体系、完善细节流程,力争以高标准通过备案,为医院科研创新与民族医药发展提升注入新动力。